Огоҳӣ дар бораи саломатии сигор
Қонун дар бораи пешгирии тамокукашӣ ва назорати тамоку дар оила (TCA) ба FDA салоҳияти нави муҳимро барои танзими истеҳсол, фурӯш ва паҳнкунии маҳсулоти тамоку дод. TCA инчунин бахши 4-уми Қонун дар бораи тамғагузорӣ ва таблиғи сигорҳои федералӣ (FCLAA)-ро ислоҳ кард ва ба FDA дастур дод, ки қоидаҳоеро нашр кунад, ки графикаи рангаеро, ки оқибатҳои манфии тамокукаширо барои саломатӣ нишон медиҳанд, бояд ҳамроҳ бо изҳороти нави огоҳкунандаи матнӣ бошанд. TCA ба FCLAA ислоҳ мекунад, то ҳар якбастаи сигорва таблиғот барои доштани яке аз огоҳиҳои нави зарурӣ.
Дар моҳи марти соли 2020, FDA "Огоҳиҳои зарурӣ барои"-ро тасдиқ кард.Бастаҳои сигорва таблиғот" муқаррар карда, 11 огоҳии нави саломатӣ дар бораи сигорро муқаррар кард, ки аз изҳороти огоҳкунандаи матнӣ бо графикаи ранга иборат буда, дар шакли тасвирҳои мувофиқи фотореалистӣ, ки оқибатҳои манфии тамокукашии сигорро ба саломатӣ нишон медиҳанд, иборатанд. Ин огоҳиҳои нави ҳатмӣ баъзе аз хатарҳои камтар маълум, вале ҷиддии тамокукаширо барои саломатӣ нишон медиҳанд.
FDA инчунин "Огоҳиҳои зарурӣ барои" -ро нашр кардаастБастаҳои сигорва таблиғот - Дастури риояи қонунҳо барои субъектҳои хурд" барои кӯмак ба тиҷорати хурд дар фаҳмидан ва риояи қоидаи ниҳоӣ.
Ҳолати кунунии Қоидаи ниҳоӣ
7 декабри соли 2022, Додгоҳи ноҳиявии ИМА барои ноҳияи шарқии Техас қарореро дар парвандаи RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., № 6:20-cv-00176 содир кард, ки "Огоҳиҳои ҳатмӣ барои..."-ро бекор кард.Бастаҳои сигорва таблиғот" қоидаи ниҳоии. 21 марти соли 2024, Додгоҳи Апеллятсионии ИМА барои Ҳалқаи Панҷум қарореро содир кард, ки дар он қарори Додгоҳи ноҳиявӣ бекор карда шуда, ба хулосае омад, ки қоидаи FDA бо тағйироти якум мувофиқ аст. Дар ин қарор парванда барои баррасии даъвоҳои боқимондаи даъвогарон ба Додгоҳи ноҳиявӣ баргардонида шуд. Даъвогарон дархости сабукии муваққатиро оид ба даъвоҳои бозпас гирифташуда пешниҳод карданд. 14 январи соли 2025, Додгоҳи ноҳиявӣ амри пешакӣ содир кард ва санаи эътибор пайдо кардани қоидаро то қабули қарори ниҳоӣ дар мурофиа ба таъхир андохт.
Роҳнамоӣ ба саноат
12 сентябри соли 2024, FDA барои соҳа дастуреро нашр кард, ки сиёсати иҷрои қоидаи ниҳоии агентиро тавсиф мекунад. Аммо, ба наздикӣ, Додгоҳи ноҳиявӣ FDA-ро аз иҷрои қоида манъ кард ва санаи эътибори қоидаро то қабули қарори ниҳоӣ дар мурофиа ба таъхир андохт.
Огоҳҳои зарурӣ бароиБастаҳои сигорва таблиғот
Андоза ва макон – Огоҳии зарурӣ бояд ҳадди ақал 50 фоизи болоии панелҳои пеш ва қафои бастаи сигорро (яъне ду паҳлӯ ё сатҳи калонтарини баста) дар бар гирад.
Барои қуттиҳои сигор, огоҳиҳои зарурӣ бояд дар тарафи чапи панелҳои пеш ва қафои қуттӣ ҷойгир карда шаванд ва бояд ҳадди аққал 50 фоизи чапи ин панелҳоро ташкил диҳанд. Огоҳиҳои зарурӣ бояд мустақиман дар бастабандӣ пайдо шаванд ва бояд дар зери ҳама гуна селлофан ё дигар бастабандии шаффоф ба таври возеҳ намоён бошанд.
Самтгирӣ – Огоҳии зарурӣ бояд тавре ҷойгир карда шавад, ки матни огоҳии зарурӣ ва дигар маълумот дар он панели баста самти якхела дошта бошанд.
Масалан, агар панели пешибастаи сигордорои маълумот, ба монанди номи бренди сигор, дар самти чап ба рост бошад, огоҳии зарурӣ, аз ҷумла изҳороти огоҳкунандаи матнӣ, бояд инчунин дар самти чап ба рост пайдо шавад.
Намоиш ва тақсимоти тасодуфӣ ва баробар – Ҳамаи 11 огоҳии ҳатмӣ барои бастаҳо бояд дар ҳар давраи 12-моҳа ба таври тасодуфӣ, ба миқдори баробар дар ҳар як бренди маҳсулот нишон дода шаванд ва бояд дар ҳама минтақаҳои Иёлоти Муттаҳида, ки маҳсулот дар он ҷо ба фурӯш бароварда мешавад, мувофиқи нақшаи сигорҳои тасдиқшудаи FDA ба таври тасодуфӣ паҳн карда шаванд.
Огоҳиҳои ҷудонашаванда ё доимӣ – Огоҳиҳои зарурӣ бояд ба таври ноаён чоп карда шаванд ё ба таври доимӣ ба онҳо часпонида шавандбастаи сигор.
Масалан, ин огоҳиҳои ҳатмӣ набояд чоп ё дар тамғакоғазе, ки ба бастаи берунии шаффоф часпонида шудааст ва эҳтимолан барои дастрасӣ ба маҳсулот дар дохили баста хориҷ карда мешавад, ҷойгир карда шаванд.
Рекламаи сигор (Бастаҳои сигор)
Андоза ва макон – Барои таблиғоти чопӣ ва дигар таблиғоте, ки ҷузъи визуалӣ доранд (аз ҷумла, масалан, таблиғот дар лавҳаҳо, намоишгоҳҳои чакана, саҳифаҳои веби интернетӣ, саҳифаҳои веби шабакаҳои иҷтимоӣ, платформаҳои рақамӣ, барномаҳои мобилӣ ва мукотибаи почтаи электронӣ), огоҳии зарурӣ бояд мустақиман дар таблиғ пайдо шавад. Илова бар ин, огоҳиҳои зарурӣ бояд ҳадди аққал 20 фоизи масоҳати таблиғотро дар шакли намоён ва намоён ва дар болои ҳар як таблиғ дар дохили минтақаи ороишӣ, агар мавҷуд бошад, дар бар гиранд.
Гардиши сигор – 11 огоҳии ҳатмӣ бояд дар таблиғоти ҳар як тамғаи сигор мувофиқи нақшаи сигорҳои аз ҷониби FDA тасдиқшуда ҳар семоҳа, бо тартиби навбатӣ, иваз карда шаванд.
Огоҳиҳои ноаён ё доимӣ - Огоҳиҳои ҳатмӣ бояд ба таври ноаён дар таблиғоти сигор чоп ё ба таври доимӣ ба он часпонида шаванд.
Нақшаҳои сигор барои огоҳиҳои зарурӣ
Қисми 4-и FCLAA, ки аз ҷониби TCA тағйир дода шудааст ва қоидаи ниҳоӣ аз истеҳсолкунандагон, паҳнкунандагон ва фурӯшандагони сигор талаб мекунад, ки нақшаи намоиш ва паҳнкунии тасодуфӣ ва баробари огоҳиҳои заруриро дар бастаҳои сигор ва гардиши семоҳаи огоҳиҳои заруриро дар таблиғоти сигор пешниҳод кунанд ва пеш аз ворид шудани маҳсулоте, ки бояд чунин огоҳиҳоро дошта бошанд, аз нақшаҳои худ тасдиқи FDA гиранд.
FDA "Пешниҳоди нақшаҳо барои" -ро нашр кардБастаҳои сигор"Роҳнамои таблиғоти сигор ва сигор (таҷдидназаршуда)" барои кӯмак ба онҳое, ки нақшаҳои сигоркаширо пешниҳод мекунандбастаҳои сигорва таблиғот.
Талабот барои пешниҳоди нақшаҳои сигоркашӣ бароибастаҳои сигорва таблиғот, ва талаботи мушаххаси марбут ба намоиш ва паҳнкунии тасодуфӣ ва баробари огоҳиҳои зарурӣ дар бастабандии сигор ва гардиши семоҳаи огоҳиҳои зарурӣ дар таблиғоти сигор, дар Қисми 4(с)-и FCLAA ва 21 CFR 1141.10 оварда шудаанд.
Вақти нашр: 27 феврали соли 2025